接種難！全國多地流感疫苗斷貨 三家生產(chǎn)大戶生產(chǎn)為0

　　流感疫苗市場排名前六的企業(yè)中，竟有三家批簽發(fā)數(shù)量為零，另有一家批簽發(fā)數(shù)量大減，最終撕開流感疫苗供應(yīng)的巨大缺口，全國多地出現(xiàn)接種難。

　　《財經(jīng)》記者賀濤

　　10月29日早8點，北京西城區(qū)的金融街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，中國疾病預(yù)防控制中心主任高福和副主任馮子健先后擼起袖子，自費接種了流感疫苗。

　　此舉意在鼓勵全社會重視流感疫苗的接種。然而，當下面臨的更為緊迫的問題，是流感疫苗的供應(yīng)量比去年同期銳減約六成，全國各地都出現(xiàn)了一針難求的局面，流感高發(fā)期轉(zhuǎn)眼將至，而疫苗缺口很難補上，使得今冬的流感防治形勢嚴峻。

　　多地流感疫苗斷貨

　　剛進入流感疫苗集中接種時期，北京北下關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就預(yù)警稱，今年針對本市60歲以上老人及在校中小學生免費疫苗供應(yīng)不足，不預(yù)約，打完為止;而自費的四價流感疫苗首批進貨已經(jīng)打光，預(yù)計下批到達時間為11月15日以后，而且，因今年產(chǎn)量嚴重不足，要求接種前務(wù)必電話確認庫存，避免白跑撲空。

　　北京市自2007年開始對老年人、中學生、小學生集中免費接種流感疫苗，今年已經(jīng)是第12年，卻遭遇最嚴重的缺貨情況。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，今年北京市免費接種的流感疫苗，供應(yīng)量可能只有往年的1/3。

　　其他省市的信息顯示，情況可能比北京更嚴峻。如蘭州市城關(guān)區(qū)多家疫苗接種點流感疫苗全部斷貨;江蘇省泰州市目前只有姜堰和泰興有少量疫苗，都被預(yù)約了;廣州市棠下街道向預(yù)約了11月接種流感疫苗的家長告知，目前尚未收到疫苗，請大家留意通知。

　　有地方的流感疫苗接種期，甚至還沒開始多少天，就已結(jié)束了。在黑龍江省大興安嶺地區(qū)，加格達奇區(qū)疾病控制中心接到很多想打流感疫苗的咨詢，卻無疫苗可打。該疾控中心公告稱，經(jīng)過與疫苗生產(chǎn)廠家溝通，今年已沒有補貨的可能，希望明年居民能夠提前到所在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進行預(yù)約。

　　全國范圍內(nèi)，幾乎都面臨著流感疫苗缺貨的困擾，而且，接種時間較往年延遲了近一個月，在數(shù)量和類型上也是分批次、分成人和兒童間隔到貨，接種往往是先到先得，可見疫苗缺貨之嚴重。

　　國內(nèi)疫苗上市前都要經(jīng)過批簽發(fā)流程，批簽發(fā)的數(shù)量是業(yè)內(nèi)預(yù)估形勢的重要依據(jù)。

　　《財經(jīng)》記者查詢中國食品藥品檢定研究院流感疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)，截至10月28日，全國流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)總量約為1108萬劑，僅為去年同期(截至2017年10月底)流感疫苗批簽發(fā)總量2926萬劑的四成不到，供需缺口相當明顯。

　　流感，是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴重危害人群健康。世界衛(wèi)生組織(WHO)的調(diào)查數(shù)字顯示，全球每年約5%-10%的成人和20%-30%的兒童罹患季節(jié)性流感，最終導(dǎo)致300萬-500萬重癥病例，其中29萬-65萬死亡。尤其是孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎(chǔ)疾病患者等高危人群，患流感后出現(xiàn)嚴重疾病和死亡的風險較高。

　　目前，流感疫苗在中國屬于自費的第二類疫苗，受種者可自愿、自費接種，只有北京等少數(shù)城市為中小學生、老人等免費接種。

　　冬春季節(jié)是流感流行季，一般在11月到次年3月之間。通常接種流感疫苗2周-4周后，可產(chǎn)生具有保護水平的抗體，因此需在流行季來臨前提前接種。

　　在歐美發(fā)達國家以及部分發(fā)展中國家，流感疫苗接種率均已達到60%-70%，老年人和醫(yī)務(wù)人員更是高達90%以上。

　　相比之下，中國流感疫苗的接種率非常低，中國疾控中心副主任馮子健在年初曾表示，流感疫苗的接種率還不到2%。大概每年供應(yīng)市場的有2600萬劑疫苗，但只打了2000多萬劑。過低的接種率意味著人群中難以形成免疫屏障。

　　即使在如此低的接種率下，今年流感疫苗的缺口仍然巨大，按2000萬劑需求算，目前還有900萬劑的缺口。到年底前，可能還會有一部分流感疫苗獲得批簽發(fā)，但根據(jù)往年的經(jīng)驗，流感疫苗的批簽發(fā)集中在6月-10月，進入11月份以后，批簽發(fā)數(shù)量非常少。

　　而且，各地流感疫苗接種時間基本每年12月底結(jié)束。因此，盡管巨大缺口已然顯現(xiàn)，但相關(guān)疫苗企業(yè)再開工已經(jīng)來不及了。

　　“流感疫苗的缺口肯定補不上了。”北京科興生物制品有限公司(下稱北京科興)媒體事務(wù)負責人劉沛誠告訴《財經(jīng)》記者。

　　流感疫苗從生產(chǎn)到獲得批簽發(fā)得4個月左右，而且，目前主流的流感疫苗生產(chǎn)都采用雞胚培養(yǎng)工藝，要使用受精后孵化10天左右的特種雞蛋，需要提前向有資質(zhì)的養(yǎng)殖廠預(yù)定，現(xiàn)在再增產(chǎn)根本來不及。

　　唯一的變數(shù)在華蘭生物(002007.SZ)。今年6月8日，華蘭生物的四價流感疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，可以為接種人群提供更好的預(yù)防效果;9月，首批四價流感疫苗批簽發(fā)上市。公開數(shù)據(jù)顯示，華蘭生物的四價流感疫苗產(chǎn)能是3000萬劑。

　　一位知情人士透露，華蘭生物旗下有養(yǎng)殖場供應(yīng)雞胚，“但也不可能無限生產(chǎn)，而且生產(chǎn)也有周期”。

　　中檢院的數(shù)據(jù)顯示，2017年，華蘭生物三價流感疫苗的批簽發(fā)總數(shù)量為730萬劑;截止今年10月28日，華蘭生物的三價和四價流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量約為443.6萬支，其中四價流感疫苗約有216萬支獲批簽發(fā)。

　　德意志銀行研報顯示，華蘭生物高層稱今年流感疫苗的預(yù)算是800萬劑，分別為700萬劑四價疫苗和100萬劑三價疫苗。由此數(shù)據(jù)推算，流感疫苗的缺口無法填補。

　　缺口何來

　　那么，今年流感疫苗的巨大缺口從何而來?

　　目前，國內(nèi)使用的流感疫苗絕大部分為三價疫苗，主要生產(chǎn)廠家包括華蘭生物、深圳賽諾菲巴斯德、長春生物、上海生物、長春長生、北京科興、大連雅立峰等企業(yè)。

　　但2018年，流感疫苗市場排名前六的企業(yè)中，竟然有三家批簽發(fā)數(shù)量為零，另有一家批簽發(fā)數(shù)量大減，最終撕開流感疫苗供應(yīng)的巨大缺口。

　　首先，長春長生疫苗事件www.shzy4.com眾所周知，因違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗，被吊銷了企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證，殃及了流感疫苗的產(chǎn)量。去年其流感疫苗批簽發(fā)量約為358萬劑。

　　其次是上海生物，2017年，流感疫苗的批簽發(fā)數(shù)量約為250萬劑，今年為零。其中原因尚不清楚。

　　《財經(jīng)》記者查詢上海生物網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)2018年5月25日-5月28日，原國家食藥總局食品藥品審核查驗中心委派檢查組對上海生物的流感疫苗生產(chǎn)進行藥品GMP跟蹤檢查。檢查組認為，上海生物在生產(chǎn)規(guī)模等各方面均設(shè)計合理，本次檢查無嚴重、主要缺陷，僅發(fā)現(xiàn)一般缺陷。而上海生物總經(jīng)理晏子厚也要求，相關(guān)人員要從提升質(zhì)量管理體系的角度出發(fā)，對檢查組提出的尚待完善的細節(jié)問題舉一反三，及時整改。

　　一位疫苗業(yè)內(nèi)人士對此感覺“莫名其妙”。實際上，在送走檢查組之后，上海生物還在6月份參與了浙江省疾控中心的流感疫苗(增補采購)單一來源采購，“按說如果5月份查出有問題，他們不應(yīng)該去應(yīng)標”。該人士對《財經(jīng)》記者分析。

　　最“激烈”的減產(chǎn)發(fā)生在北京科興，其2017年流感疫苗www.shhzy3.CN批簽發(fā)337萬余劑。今年4月，北京科興內(nèi)部僵持兩年的控制權(quán)之爭，驟然升級，北京科興稱，公司報廢220萬人份流感疫苗、350萬支甲肝滅活疫苗的原液，并于5月起暫停了甲肝疫苗和流感疫苗的生產(chǎn)。